Gobierno Nacional de Panamá

Presentan “Perspectiva Global de la Bioequivalencia en América y Europa”

Jueves, 1 de Junio de 2023

En el marco de la celebración de los 18 años de Bioequivalencia e Intercambiabilidad de Medicamentos en Panamá, el Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y otros productos para la salud humana de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en conjunto con la Organización Panamericana de la Salud, presentaron el webinario “Perspectiva Global de la Bioequivalencia en América y Europa” cuyo expositor fue el Dr. José Vicente Coto, Asesor Subregional de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (OPS/PAHO).

El Dr. Coto  resaltó la trayectoria de Panamá como pioneros en la región en materia de equivalencia terapéutica y explicó los fundamentos teóricos científicos sobre los cuales se basan las normativas de equivalencia terapéutica e intercambiabilidad de medicamento a nivel regional. Además expuso la importancia del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación como el pilar fundamental sobre el cual se debe sustentar la aprobación de comercialización de medicamentos multiorigen (genéricos) y la necesidad de armonizar la normativa para la autorización de los mismos a través de estudios in vivo e in vitro.

Finalmente, la magistra Lau  directora nacional de farmacia y drogas  remarcó la necesidad de establecer y ejecutar un Reglamento Técnico Centroamericano sobre Bioequivalencia a fin de que las Autoridades Reguladoras Nacionales alcancen niveles de madurez óptimos.