- La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas explica qué debe conocer la población antes de adquirir o sustituir un medicamento.
- Los medicamentos genéricos contienen el mismo principio activo del medicamento de referencia y, para determinadas moléculas, deben demostrar equivalencia terapéutica para ser considerados intercambiables.
- El Minsa recomienda adquirir medicamentos únicamente en farmacias y consultar al profesional de salud antes de realizar cambios en el tratamiento.
El nombre, la marca o el precio de un medicamento no determinan por sí solos su calidad ni su efecto terapéutico. Al momento de adquirir o sustituir un medicamento genérico, lo fundamental es verificar su principio activo, concentración, presentación y, cuando corresponda, su condición de intercambiable.
Ante las dudas que puedan surgir, el Ministerio de Salud (Minsa) orienta a la población sobre qué debe conocer y revisar antes de realizar un cambio en su tratamiento.
El director nacional de Farmacia y Drogas, Uriel Pérez, explicó que un medicamento genérico es aquel que contiene el mismo principio activo que un medicamento de referencia y que puede presentar diferencias en su nombre comercial, presentación y otros componentes, sin que esto signifique necesariamente una diferencia en su efecto terapéutico.
“Lo importante es que la población pueda identificar que un medicamento genérico contiene la misma molécula que el medicamento innovador o de referencia y que, de acuerdo con los requisitos regulatorios correspondientes, debe cumplir con las especificaciones de calidad establecidas para obtener su registro sanitario”, explicó Pérez.
Durante el proceso de registro sanitario, los medicamentos son sometidos a la revisión de los requisitos establecidos por la autoridad sanitaria, incluyendo información relacionada con su composición, indicaciones y especificaciones de calidad.
El director nacional señaló que, adicionalmente, desde el año pasado se establecieron requisitos de evidencia de comparabilidad para 173 moléculas, con el propósito de demostrar equivalencia terapéutica frente al medicamento de referencia.
Esta equivalencia significa que el medicamento puede alcanzar el mismo efecto terapéutico esperado que el medicamento de referencia, mediante la evidencia científica correspondiente, que puede incluir estudios realizados in vitro o in vivo, según los requisitos aplicables.
Pérez explicó que los pacientes pueden consultar la identificación correspondiente en el empaque del producto. El distintivo “MI” corresponde al medicamento intercambiable, es decir, aquel que ha demostrado la equivalencia terapéutica requerida frente al medicamento de referencia.
El funcionario aclaró que actualmente existe una transición hacia la aplicación de estos requisitos, por lo que pueden encontrarse en el mercado medicamentos genéricos que no necesariamente cuentan con la condición de intercambiables.
Por ello, recomendó a la población consultar con el farmacéutico para verificar las características del producto antes de realizar una sustitución.
Los medicamentos genéricos pueden comercializarse con nombres de marcas diferentes y tener presentaciones o precios distintos al medicamento de referencia. Estas diferencias no significan, por sí mismas, que el producto carezca de eficacia terapéutica.
Por ejemplo, una misma molécula puede encontrarse bajo diferentes nombres comerciales, pero lo fundamental es verificar el principio activo, la concentración, la presentación y, cuando corresponda, la condición de intercambiabilidad establecida por la autoridad sanitaria.
El Minsa hace un llamado a la población a no suspender, cambiar ni sustituir un medicamento por cuenta propia. Ante cualquier duda sobre un tratamiento o la posibilidad de utilizar un medicamento genérico o intercambiable, se debe consultar al médico o al profesional farmacéutico.