- En Panamá, hasta el momento no se han recibido reportes de reacciones adversas relacionadas a pasta dentífricas que contengan fluoruro de estaño.
La Sección de Cosmetovigilancia del Departamento de Farmacovigilancia, de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, informó que mantiene vigilancia por el uso de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño, debido a posibles efectos adversos.
Uriel Pérez, director Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa, explicó que la vigilancia se da tras los reportes de reacciones adversas registradas en Brasil por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria y la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) que mantienen en alerta a las autoridades sanitarias de ese país, donde se han recibido 1,471 reportes entre el 1 de enero y el 24 de abril de 2025.
Detalló que se ha identificado, en la base de datos de la Dirección de Farmacia y Drogas, solo una pasta dental con este componente, por lo que solicitó a los profesionales de la salud y la población en general a reportar cualquier efecto adverso que pudiera estar relacionado con el uso de cremas dentales que contengan, entre sus ingredientes, fluoruro de estaño.
“En Brasil suspendieron el uso de una marca de pasta dental por un periodo de 90 días y luego fue levantado por recursos administrativos por parte de la empresa”, dijo el Lic. Pérez.
En Panamá, Uriel explicó que por el momento no se ha suspendido el uso de ninguna marca a nivel nacional, pero se alerta a la población, de manera preventiva, que si presentan algún efecto no deseado lo notifiquen a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.
El fluoruro de estaño es utilizado como principio activo, presente en varias marcas de pasta dental y enjuagues en todo el mundo cuyas funciones son prevenir las caries, mantener en buen estado la cavidad bucal y evitar la placa dental.
Sin embargo, explicó que ya ha habido recientes alertas internacionales asociadas con la seguridad de estos productos, tomando en consideración que estudios científicos ya han indicado que, aunque sea poco frecuente, el fluoruro de estaño puede causar reacciones adversas en la cavidad bucal y encías ocasionando síntomas que pueden afectar a los consumidores.
En Panamá, hasta el momento, no se han recibido reportes de reacciones adversas relacionadas a pasta dentífricas que contengan fluoruro de estaño.
Entre las recomendaciones se encuentran: estar alerta a síntomas como dolor, ardor, ampollas, enrojecimiento o ulceraciones en la boca tras el uso del producto. En caso de presentar algunos de estos efectos, se recomienda suspender de inmediato su uso y, si es necesario, acudir a un centro médico.
Utilizar productos especialmente formulados para niños, en caso de menores de edad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), en su “Monografía de Medicamentos de Venta Libre para Higiene Bucal Humana” (OTC en inglés), específicamente en la sección “Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use”, señala que este ingrediente puede ser utilizado de forma segura y efectiva, si es usado adecuadamente y por productos que en su etiquetado cumplan con los requisitos de la monografía OTC y las normas establecidas.