-
Sección de Evaluación de Medicamentos, Cosméticos y Productos Similares
- Documentos para Trámites
- Manual del Usuario
- Guía de Usuario para la presentación de la solicitud de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos
- Registro Sanitario de Medicamentos
- Excepción de Registro
- Publicidad
- Respuestas de sus preguntas sobre el Trámite Digital-Versión 1
- Guías elaboradas por el departamento de Registro Sanitario para los usuarios de la Dirección v2
- Formularios
- F-01-CRE_RS Formulario de Control de Recepción de Expedientes
- F-RS-CER Formulario para Solicitud de Certificación de Registro Sanitario_05.12.2019_ver01
- HC-01-SRS-PF-DRS Hoja de Chequeo para la Presentación de la Solicitud de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos_19.04.2022_ver01
- F-01-RM-PF-DRS Formulario de Solicitud de Reconocimiento Mutuo de Síntesis Química_10.05.2022_ver01
- HC-01-RM-PF Hoja de Chequeo para la Presentación de la Solicitud de Reconocimiento Mutuo de Productos Farmacéuticos_10.05.2022_ver01
- F-03-EM-PF-DRS Formulario para Entrega de Muestra de los Trámites de Registro Sanitario_07.04.2021_ver01
- F-02-RI-PF-DRS Formulario para la presentación de Reingresos de Trámites de Registro Sanitario_02.03.2022_ver01
- F-RS-CLV Formulario para Solicitud Certificado de Libre Venta_31.7.2019
- F-RS-CR Formulario para Solicitud de Corrección_31.07.2019
- F-02-SRS-CO Formulario de Solicitud de Registro Sanitario para Cosméticos y Otros Productos Similares_03.06.19
- Monografías oficiales
-
Sección de Modificación al Registro Sanitario
- Comunicados
- Formularios
- Formulario para la presentación de reingresos (f-02-ri-pf-drs)
- Formulario de Solicitud de Modificaciones al Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos (f-04-mod-pf-drs)
- Formulario de Solicitud de Modificaciones al Registro Sanitario de Cosméticos (f-08-mod-co-drs)
- Hoja de Chequeo de Modificaciones que requieren aprobación previa (hc-02-mod-pf-drs)
- Hoja de Chequeo de Modificaciones que deben notificarse (hc-03-mod-pf-drs)
-
Sección de Bioequivalencia
- Comunicados
- Circular 017-2020/DRS/DNFD Notificación electrónica a los Farmacéuticos Responsables del proceso de Intercambiabilidad
- Comunicado 019/DNFD/2020 Notificación de no cumplimiento de los requisitos básicos se realizará de forma electrónica
- Comunicado 027/19 DNFD Certificaciones de Intercambiabilidad de Medicamentos
- Comunicado 028/19 DNFD Presentación del Reingreso de la Solicitud de Intercambiabilidad de Medicamentos
- Comunicado N° 023-2023/DNFD Resoluciones que actualizan las listas de los principios activos de los medicamentos que deben demostrar intercambiabilidad
- Comunicado N° 051/DNFD/07 de Mayo de 2024 - Actualización del Formato del Certificado de Registro Sanitario.
- Guías
- Guía de usuario para la solicitud de bioequivalencia
- Guía para la Solicitud de Inclusión de Principios Activos que Requieren Presentar Evidencias de Equivalencia Terapéutica
- Formularios
- Formulario para la presentación de reingresos de trámites de registro sanitario (f-02-ri-pf-drs)
- Formulario para la presentación de la solicitud de intercambiabilidad de medicamentos (f-05-be-pf-drs)
- Formulario para la solicitud de Inclusión de Principios Activos en la Listas de Medicamentos que requieren demostrar Intercambiabilidad. (f-06-in-pf-drs)
- Formulario para control de recepción de expedientes de bioequivalencia (f-07-re-pf-drs)
- Hoja de chequeo para la presentación de la solicitud de bioequivalencia de medicamentos (hc-04-sb-pf-drs)
- Listados
