El Ministerio de Salud (Minsa) a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, basados en una estrategia de comunicación con los tramitadores del Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y otros productos para la Salud Humana desarrolló este jueves una capacitación enfocada en las mejoras continuas en los procesos regulatorios.
La actividad contó con la participación de 120 profesionales entre los cuales estuvieron abogados y/o farmacéuticos, usuarios del Departamento que ingresan trámites de registro sanitario.
Este evento fue inaugurado por la magistra Elvia Lau, y el magíster Ramón Jaén, directora y subdirector nacionales de Farmacia y Drogas, los cuales instaron a todos a seguir capacitándose en materia regulatoria.
Los temas fueron presentados por el equipo de profesionales farmacéuticos del Departamento, los cuales aportaron sus conocimientos y experiencias en la evaluación de los requisitos exigidos por la normativa nacional vigente en materia de regulación de Medicamentos y otros productos para la salud humana.
Los Mgter. Rubens Donoso y la Lic. Karina Troya abordaron temas sobre actualización de los Listados de principios activos que requieren demostrar intercambiabilidad, trámites de intercambiabilidad y las actualizaciones de los formularios y guías a usuarios elaboradas por la Sección de Bioequivalencia disponible en la página web del Minsa.
Objetivos
• Afianzar la comunicación entre los tramitántes de los diferentes Laboratorios Farmacéuticos y la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.
• Fortalecer el proceso de registro sanitario para un mejor acceso a Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana a la población panameña.
Temas abordados
Entre los temas abordados también se abordó Trámite de registro sanitario de nuevos productos, renovación de medicamentos por procedimiento regular y procedimiento abreviado; recomendaciones importantes para la presentación de los documentos vía digital a través del moderno portal de Farmacia y Drogas (FADDI), esta presentación fue realizada por el Licenciado Noriel Sánchez jefe de la Sección de Evaluación de Registros Sanitarios.
La Sección de modificaciones al Registro Sanitario con la participación de la Lic Vielka Ortega y Josue McCray evaluadores farmacéuticos, detallaron los requisitos, oportunidades de mejoras y la formalidad al momento de someter las modificaciones al registro sanitario
Estas actividades de capacitación continua a los tramitadores fortalecen las funciones regulatorias de la autoridad sanitaria en aras de mejorar y lograr alcanzar un avance significativo en la herramienta de evaluación comparativa mundial (GBT) de la OMS para la evaluación de los sistemas normativos nacionales.
