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Notas de Seguridad de Medicamentos

Nota de Seguridad N° 029-25/CNFV/DFV/DNFD - Evaluación del potencial riesgo de sacroilitis asociado a isotretinoína.
Lunes, 21 de Abril de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 028-25/CNFV/DFV/DNFD - Evaluación del potencial riesgo de suicidio, autolesión e ideación suicida/autolesiva asociada a los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (exenatida, liraglutida, dulaglutida, lixisenatida...
Jueves, 17 de Abril de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 026-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Revisión de seguridad de los anticoagulantes orales (apixabán, dabigatrán, edoxabán, rivaroxabán y warfarina) y el riesgo potencial de rotura esplénica.
Martes, 15 de Abril de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 025-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Fluoropirimidinas sistémicas y la toxicidad grave en pacientes con deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa.
Martes, 15 de Abril de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 027-CNFV-DFGV-DNFD-2025 - Nuevas Recomendaciones para Minimizar el Riesgo de Daño Hepático asociado al Uso de Fezolinetant (Veoza).
Martes, 15 de Abril de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 024-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Riesgo de Sobredosificación Accidental en Población Pediátrica con Risperidona Solución Oral.
Lunes, 14 de Abril de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 023-25/CNFV/DFV/DNFD - Factores de riesgo para reacciones hematológicas graves como la pancitopenia asociadas a metotrexato en el tratamiento de la artritis reumatoide.
Jueves, 10 de Abril de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 023-25/CNFV/DFV/DNFD - Factores de riesgo para reacciones hematológicas graves como la pancitopenia asociadas a metotrexato en el tratamiento de la artritis reumatoide.
Jueves, 10 de Abril de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 022-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Actualización de información de seguridad de levetiracetam
Sábado, 29 de Marzo de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 021-25/CNFV/DFV/DNFD - Nueva información de seguridad para aciclovir, afatinib, apixaban, atezolizumab, capecitabina, dabrafenib, efgartigimod alfa, entrectinib, fenfluramina, iobitridol, latanoprost/netarsudil, lenvatinib.......
Martes, 18 de Marzo de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 020-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Opiáceos de liberación prolongada: eliminación de la indicación para el alivio del dolor postoperatorio
Jueves, 13 de Marzo de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 019-25/CNFV/DFV/DNFD - La Agencia Europea de Medicamentos inició la evaluación sobre el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica asociado a Semaglutida.
Jueves, 13 de Marzo de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 018-25/CNFV/DFV/DNFD - Uso no indicado del Citalopram en pacientes pediátricos. Precaución por el riesgo de exacerbación clínica y riesgo de suicidio
Lunes, 10 de Marzo de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 017-CNFV-DFV-DNFD-2025, titulada "Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de diciembre de 2024 emitido por la agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) para metamizol, fezolinetant, azatioprina, bro
Viernes, 28 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 016-25/CNFV/DFV/DNFD - Perfil de seguridad de los antimaláricos (cloroquina y primaquina) y la vigilancia de sus reacciones adversas.
Miércoles, 26 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 015-25/CNFV/DFV/DNFD de 25 de febrero de 2025, titulada “Quetiapina: uso fuera de indicación “off label” en el tratamiento de la epilepsia y el insomnio”. Esta Nota de seguridad debe ser publicada en la sección de “alertas y comunicad
Martes, 25 de Febrero de 2025 Ver documento
Informe de Farmacovigilancia sobre Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de vacunas. Cuarto trimestre 2024.
Martes, 25 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad 012/SCV/DFV/DNFD-2025 de 21 de febrero de 2025 Titulada: "Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (AEMPS) - Boletín Sobre Acciones y Medidas Realizadas Con Cosméticos en el Periodo De Octubre A Diciembre de 2024
Viernes, 21 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 014-25/CNFV/DFV/DNFD - La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido recomendó para pacientes nuevos la revisión por dos especialistas antes de iniciar el tratamiento con valproato para pacientes menores de 55 años......
Martes, 18 de Febrero de 2025 Ver documento
Comunicado No. 005-DNFD-2025 - DESIGNACIÓN DE RESPONSABLES Y REPRESENTANTES DE FARMACOVIGILANCIA, ANTE EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA.
Martes, 18 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 013-25/CNFV/DFV/DNFD - Conclusiones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre la modificación de la información de seguridad de los productos que contienen Metformina por el riesgo de Acidosis Láctica.
Lunes, 17 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 012 25/CNFV/DFV/DNFD - Modificaciones de la información de seguridad de los medicamentos que contienen: Levofloxacino sobre el riesgo de reacciones adversas cutáneas graves, inflamación y rotura de tendones.
Miércoles, 12 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 011-25/CNFV/DFV/DNFD - Información de seguridad de Bupropión y Tamoxifeno.
Viernes, 07 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 010-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Estatinas: Evaluación del Riesgo Potencial de Miastenia Gravis, incluida la Miastenia Ocular.
Miércoles, 05 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 009-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el del receptor dual polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP)/GLP-1: Riesgo potencial de aspiración pulmonar......
Miércoles, 05 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 008-25/CNFV/DFV/DNFD - Riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociadas a medicamentos de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR).
Martes, 04 de Febrero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 007-CNFV-DFV-DNFD-2025 - La FDA añade un recuadro de Advertencia sobre Reacción Alérgica Rara pero Grave llamada Anafilaxia con el medicamento Acetato de Glatiramer (Copaxone, Glatopa) indicado para la Esclerosis Múltiple.
Miércoles, 29 de Enero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 006-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Conclusiones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre la Modificación de la Información de Seguridad de los productos que contienen Azatioprina, óxido Nítrico y Risperidona.
Miércoles, 29 de Enero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 005-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Recomendación del PRAC sobre la Modificación de la Información de Seguridad de los productos que contengan Ácido valproico, Valproato sódico, Valproato pivoxil, Valproato semisódico, Valpromida, Valproato.....
Jueves, 16 de Enero de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 004-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Recomendación del PRAC sobre la Modificación de la Información de Seguridad de los productos que contengan Amitriptilina, Amitriptilina/Amitriptilinóxido y Amitriptilinóxido, referente al Riesgo de la Rea.....
Martes, 14 de Enero de 2025 Ver documento
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