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  2. Notas de Seguridad de Medicamentos

Notas de Seguridad de Medicamentos

Nota de Seguridad N° 086-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Conclusiones científicas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre la modificación de la información de seguridad de los productos que contienen en su formulación dexketoprofeno.
Jueves, 28 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 085-25/CNFV/DFV/DNFD - Información de seguridad sobre Crysvita (burosumab) y el riesgo de hipercalcemia grave en pacientes con hiperparatiroidismo terciario.
Miércoles, 27 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 083-25/CNFV/DFV/DNFD - Evaluación del potencial riesgo de disfunción esofágica con el uso de opioides a largo plazo.
Lunes, 25 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 084-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Rybelsus (semaglutida oral) y el riesgo de error de medicación debido a la nueva formulación de comprimidos.
Lunes, 25 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 081-CNFV-DFV-DNFD-2025 - La Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado la revisión de Tecovirimat SIGA por falta de eficacia en el tratamiento de la viruela mono/símica.
Lunes, 25 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 082-25/CNFV/DFV/DNFD - Actualización de la FDA sobre la seguridad de "Ixchiq" (Vacuna viva contra el chikungunya). La FDA suspende la licencia de productos biológicos.
Lunes, 25 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 080-25/CNFV/DFV/DNFD - FDA solicitó a los Laboratorios Fabricantes de analgésicos opioides que actualicen la información para prescribir sobre su uso a largo plazo.
Miércoles, 06 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 078-25/CNFV/DFV/DNFD - Actualización de seguridad del producto Nexavar (Sorafenib) con el riesgo de Síndrome de Lisis Tumoral.
Lunes, 04 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 079-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Boletín de Seguridad de junio de 2025, sobre medicamentos de Uso Humano emitido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que incluye nueva información de seguridad para: Semagl...
Lunes, 04 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 077-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Revisión de seguridad de óxido nítrico y treprostinil y la evaluación del riesgo potencial de edema pulmonar en pacientes con enfermedad veno-oclusiva pulmonar.
Viernes, 01 de Agosto de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 076-25/CNFV/DFV/DNFD - Análisis descriptivo de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociadas a paclitaxel recibidas en el Centro Nacional de Farmacovigilancia entre marzo de 2009 y julio de 2025. Consideraciones....
Viernes, 25 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 075-CNFV-DFV-DNFD-2025 - El Comité de Seguridad en Medicamentos (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluye que la Afección Ocular NAION es un efecto secundario muy raro de los medicamentos con principio activo........
Viernes, 18 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 074-25/CNFV/DFV/DNFD - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la actualización de las recomendaciones de los controles hematológicos en los pacientes tratados con Clozapina.
Viernes, 18 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 073-CNFV-DFV-DNFD-2025 - El Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado la revisión de los medicamentos que contienen oxibato de sodio y su uso en la dependencia del alcohol.
Miércoles, 16 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 072-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Boletín de Seguridad de Mayo de 2025 sobre medicamentos de Uso Humano emitido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que incluye nueva información de seguridad para: Finasterida
Martes, 15 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 070-25/CNFV/DFV/DNFD - Evaluación del potencial riesgo de desarrollar reacciones adversas graves (convulsiones, encefalopatía, coma y muerte) asociadas al uso intratecal de los medios de contraste basados en gadolinio.
Lunes, 14 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 071-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de abril de 2025 emitido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para risperidona, epcoritamab, etonogestrel, oxitetrac.....
Lunes, 14 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 069-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial: estar alerta a un pequeño aumento del riesgo de presentar Síndrome de Guillain-Barré tras la vacunación en adultos mayores.
Jueves, 10 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 067-25/CNFV/DFV/DNFD - La Agencia Reguladora de Medicamentos del Reino Unido investiga si el riesgo de pancreatitis aguda por inyecciones de GLP-1 puede guardar relación con los genes de un individuo.
Lunes, 07 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 068-CNFV-DFV-DNFD-2025 - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exige un Etiquetado Ampliado sobre el Riesgo de Pérdida de Peso en pacientes menores de 6 años que toman Estimulantes de Liberación Pro....
Lunes, 07 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 066-25/CNFV/DFV/DNFD - Health Canadá publica nueva información de seguridad sobre la actualización de la monografía de productos que contengan Anfetaminas.
Viernes, 04 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 064-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Información importante sobre los medicamentos agonistas del receptor GLP-1 utilizados para la pérdida de peso y la diabetes.
Miércoles, 02 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 065-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Regorafenib (Stivarga): Evaluación del Riesgo Potencial de Microangiopatía Trombótica.
Miércoles, 02 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 063-25/CNFV/DFV/DNFD - Actualización de la ficha técnica básica y del prospecto de los productos de Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) por interacción con agentes antivirales de acción directa para la infección por el Virus de la....
Martes, 01 de Julio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 062-CNFV-DFV-DNFD-2025 - FDA aprueba actualización de advertencia requerida para las vacunas ARNm contra COVID-19, sobre miocarditis y pericarditis posteriores a la vacunación.
Viernes, 27 de Junio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 061-25/CNFV/DFV/DNFD - Parches transdérmicos de escopolamina asociados a hipertermia.
Jueves, 26 de Junio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 060-25/CNFV/DFV/DNFD - Actualización de la información de seguridad de Afatinib y Levatinib; crecimiento de pestañas y Síndrome de Lisi Tumoral.
Jueves, 26 de Junio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 059-25/CNFV/DFV/DNFD - Actualización de la información de seguridad de Mogamulizumab: Riesgo de colitis.
Jueves, 26 de Junio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 056-CNFV-DFV-DNFD-2025 - El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos recomienda actualización de la información de seguridad para oxitetraciclina, acetato de hidrocortisona, sulfato...
Martes, 24 de Junio de 2025 Ver documento
Nota de Seguridad N° 058-CNFV-DFV-DNFD-2025 - La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informa medidas para minimizar el Riesgo de Pensamientos Suicidas con Finasterida y Dutasterida.
Martes, 24 de Junio de 2025 Ver documento
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