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Dirección Nacional de Dispositivos Médicos
Comunicados
Formularios
Leyes
Decretos
Resoluciones
- Resolución N° 001 (De 05 de Enero de 2021) "Que adopta los Lineamientos para el almacenamiento y distribución de dispositivos médicos y productos afines y adopta el Formulario denominado Guía para las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos y Productos Afines"
- Resolución N° 066 (De 24 de Septiembre de 2021) "Que prorroga la designaci6n del Laboratorio Central de Referencia en Salud Pública como la entidad que regulará todo lo concerniente a los Dispositivos Médicos de diagnóstico in vitro, de medicina transfusional y servicios de sangre"
- Resolución N° 091 (De 11 de Octubre de 2021) “Que deroga la Resolución No. 019 de 06 de abril de 2020 por la cual se prorroga de forma temporal el periodo de vigencia de las Licencias de Operación emitidas por la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos"
- Resolución N° 111 (De 28 de Diciembre de 2021) "Que autoriza al Departamento Nacional de Evaluación y Gestión de la Tecnología Sanitaria de la Caja de Seguro Social a realizar las funciones de gestión, vigilancia y control de dispositivos médicos y productos afines en todas las instalaciones de salud de la Caja de Seguro Social a nivel nacional y, dicta otras disposiciones''
- Resolución N° 037 (De 24 de Enero de 2022) “Que exceptúa la evaluación diagnóstica, a las pruebas auto aplicadas para la detección del antígeno de la proteína de nucleocápside del SARS-CoV-2 (COVID-19), en muestras de hisopado nasal, dentro del trámite para la obtención del registro sanitario, para uso de la población en todo el territorio nacional, como medida extraordinaria de salud pública y dicta otras disposiciones.”
- Resolución N° 120 (De 02 de Marzo de 2022) "Que clasifica, como medicamento, a los productos listados en el artículo 1 de la Resolución N° 766 de 24 de Septiembre de 2021"
- Resolución N° 122 (De 03 de Marzo de 2022) "Que clasifica, como medicamento, a los productos listados en el artículo 1 de la Resolución N° 767 de 24 de Septiembre de 2021"
- Resolución N° 001 (De 10 de Enero de 2023) "Que adopta los Lineamientos para el almacenamiento y distribución de dispositivos médicos y productos afines y adopta el Formulario denominado Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución de Dispositivos Médicos y Productos Afines"
- Resolución N° 852 (De 30 de Octubre de 2019) "Por el cual se dicta y se Implementa el Manual de Procedimientos para la Emisión, Renovación, Actualización, Corrección, Suspensión y Cancelación de la Licencia de Operación a Comercializadores de Dispositivos Médicos"
- Resolución N° 004 (De 13 de Enero de 2023) "Que regula la importación de los preservativos de látex (Condones) y dicta otras disposiciones"
- Resolución N° 694 (De 6 de Septiembre de 2023) "Que Aprueba la clasificación de los Apósitos con Principio Activo descritos en el Anexo N° 1 de esta Resolución."
- Resolución N° 003 (De 15 de Febrero de 2024) "Que regula la importación de los preservativos (Condones) y dicta otras disposiciones."
