Gobierno Nacional de Panamá

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Notas de seguridad de medicamentos

2025

Nota de Seguridad N° 011-25/CNFV/DFV/DNFD - Información de seguridad de Bupropión y Tamoxifeno. (297.57 KB) 7 de Febrero de 2025	Nota de Seguridad N° 009-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el del receptor dual polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP)/GLP-1: Riesgo potencial de aspiración pulmonar...... (400.76 KB) 5 de Febrero de 2025
Nota de Seguridad N° 010-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Estatinas: Evaluación del Riesgo Potencial de Miastenia Gravis, incluida la Miastenia Ocular. (344.63 KB) 5 de Febrero de 2025	Nota de Seguridad N° 008-25/CNFV/DFV/DNFD - Riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociadas a medicamentos de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR). (361.49 KB) 4 de Febrero de 2025
Nota de Seguridad N° 006-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Conclusiones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre la Modificación de la Información de Seguridad de los productos que contienen Azatioprina, óxido Nítrico y Risperidona. (711.66 KB) 29 de Enero de 2025	Nota de Seguridad N° 007-CNFV-DFV-DNFD-2025 - La FDA añade un recuadro de Advertencia sobre Reacción Alérgica Rara pero Grave llamada Anafilaxia con el medicamento Acetato de Glatiramer (Copaxone, Glatopa) indicado para la Esclerosis Múltiple. (444.1 KB) 29 de Enero de 2025
Nota de Seguridad N° 005-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Recomendación del PRAC sobre la Modificación de la Información de Seguridad de los productos que contengan Ácido valproico, Valproato sódico, Valproato pivoxil, Valproato semisódico, Valpromida, Valproato..... (743.55 KB) 16 de Enero de 2025	Nota de Seguridad N° 004-CNFV-DFV-DNFD-2025 - Recomendación del PRAC sobre la Modificación de la Información de Seguridad de los productos que contengan Amitriptilina, Amitriptilina/Amitriptilinóxido y Amitriptilinóxido, referente al Riesgo de la Rea..... (501.91 KB) 14 de Enero de 2025
Nota de Seguridad N° 003-25/CNFV/DFV/DNFD - Combinaciones de Macrogol 3350: Modificación de las condiciones de la autorización de comercialización, por riesgo de convulsiones y rotura esofágica. (321.18 KB) 13 de Enero de 2025	Nota de Seguridad N° 002-25/CNFV/DFV/DNFD - FDA advierte sobre el riesgo de desarrollar el Síndrome de Guillain-Barré con la administración de las vacunas contra el virus respiratorio sincitial. (248.86 KB) 10 de Enero de 2025
Nota de Seguridad N° 001-25/CNFV/DFV/DNFD - Boletín Sobre Seguridad De Medicamentos De Uso Humano De Noviembre De 2024 Emitido Por La Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (Aemps) Para Antagonistas De Los Receptores De Angiotensina Ii... (369.53 KB) 7 de Enero de 2025

2024

Informe de Farmacovigilancia sobre Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de vacunas. Tercer trimestre 2024. (797.33 KB) 31 de Diciembre de 2024	Nota de Seguridad N° 082-24/CNFV/DFV/DNFD - Seguimiento al producto publicitado como MERO MACHO (266.6 KB) 30 de Diciembre de 2024
Nota de Seguridad N° 083-24/CNFV/DFV/DNFD - ILARIS (Canakinumab): Evaluación del riesgo potencial de Reacción de Sensibilidad a Medicamentos con Eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Este producto no ha sido registrado en Panamá. (184.23 KB) 30 de Diciembre de 2024	Nota de Seguridad N° 081-CNFV-DFV-DNFD-2024 - Dasatinib; Evaluación del Riesgo Potencial de Retraso del Crecimiento en Niños. (271.23 KB) 27 de Diciembre de 2024
Nota de Seguridad N° 079-CNFV-DFV-DNFD-2024 - Revisión de Seguridad del uso de ciclosporina y el riesgo potencial de deterioro auditivo. (195.45 KB) 27 de Diciembre de 2024	Nota de Seguridad N° 080-24/CNFV/DFV/DNFD - Voriconazol y riesgo de hiperpotasemia (297.35 KB) 27 de Diciembre de 2024
Nota de Seguridad N° 077-24/CNFV/DFV/DNFD - Agonistas del receptor del péptido similar a glucagón-1 (Exenatida, liraglutida, dulaglutida, lixisenatida, semaglutida y tirzepatida) y el riesgo de suicidio, autolesión e ideación suicida/autolesiva. (527.84 KB) 26 de Diciembre de 2024	Nota de Seguridad N° 078-CNFV-DFV-DNFD-2024 - La FDA agrega una advertencia sobre la rara aparición de lesiones hepáticas graves con el uso de Veozah (fezolinetant) para los sofocos debidos a la menopausia. (270.81 KB) 26 de Diciembre de 2024
Hipertricosis en Lactantes por Exposición Accidental a Minoxidil Tópico (327.81 KB) 18 de Diciembre de 2024	La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización; igualmente, FDA comunica que se observan lesiones hepáticas graves en pacientes sin cirrosis que toman Ocaliva (546.33 KB) 18 de Diciembre de 2024
Riesgo de mioptías asociadas a la interacción entre ticagrelor y rosuvastatina (650.33 KB) 18 de Diciembre de 2024	Nota de Seguridad N° 076-CNFV-DFV-DNFD-2024 - Recomendaciones actualizadas para minimizar los Riesgos de Interacción entre el medicamento Mysimba (Naltrexona/Bupropión) y los Opioides. (428.89 KB) 17 de Diciembre de 2024
LA FDA PROPONE DEJAR DE USAR FENILEFRINA ORAL COMO INGREDIENTE ACTIVO PARA LA CONGESTIÓN NASAL EN MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE DESPUÉS DE UNA AMPLIA REVISIÓN POR TEMAS DE EFICACIA (750.13 KB) 17 de Diciembre de 2024	NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA MEDROXIPROGESTERONA, 5-FLUOROURACILO, CABOTEGRAVIR, CLADRIBINA, EPCORITAMAB, MESALAZINA, PREMETREXED, ESKETAMINA Y RIVASTIGMINA (644.7 KB) 17 de Diciembre de 2024
Revisión de seguridad del uso de inhibidores del cotransportador de sodio/glucosa tipo2 (SGLT2) (Canagliflozina, Dapagliflozina, Empagliflozina) y los riesgos potenciales de cetoacidosis diabética prolongada (494.53 KB) 17 de Diciembre de 2024	Nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático asociado al uso de fezolinetant (219.36 KB) 17 de Diciembre de 2024
Nota de Seguridad N° 074-24/CNFV/DFV/DNFD - Oxbryta (Voxelotor) Suspensión de la autorización de comercialización en la Unión Europea. Este producto no ha sido registrado en Panamá. (196.94 KB) 17 de Diciembre de 2024	Nota de Seguridad N° 075-24/CNFV/DFV/DNFD - Medicamentos que contiene 5-fluorouracilo IV: en pacientes con insuf. renal mod. o grave, la Fenotipificación de la deficiencia de DPD mediante la medición de los Nvl de Uracilo en Sangre debe interpretarse..... (247.11 KB) 17 de Diciembre de 2024
Nota de Seguridad N° 066-24/CNFV/DFV/DNFD - El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda la autorización de Leqembi (Lecanemab) con una indicación restringuida. (294.57 KB) 21 de Noviembre de 2024

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